面對未來的藥機市場 制藥裝備企業須突破兩方面


來源:中國產業經濟信息網   時間:2019-06-29





  在醫藥政策持續利好的背景下,我國制藥產業迎來巨大的變革。業內認為,制藥工業快速發展離不開制藥裝備的更新換代和與時俱進,但目前國內的制藥裝備行業還存在局限性,制藥裝備企業要想立足于未來的藥機市場必須從兩個方面進行突破。

  其一,提高制造工藝水平。對于制藥裝備而言,制造工藝與產品的質量是相互關聯的。然而,目前國內的制藥裝備企業存在裝備與制造工藝難以自圓其說的情況,往往難以滿足藥企的實際需求。

  例如,在結構設計方面,部分國產的制藥裝備存在與與生產實際所背離的情況。有的制藥車間要求全封閉潔凈生產,但相關的制藥裝備因結構設計不合理,在實際生產中失去了全封閉的意義。

  也有的制藥裝備企業在藥企的成本控制方面,部分制藥裝備所能達到的功能遠遠高于工藝要求,造成生產成本過高。以目前口服液制劑生產設備實際情況為例,滅菌干燥機箱內潔凈空氣制備配置往往高于工藝要求,滅菌干燥工序過于復雜,都會造成成本的上漲,給藥企帶來壓力。

  另外,如果部分制藥裝備所能達到的功能低于制藥工藝要求,給制藥生產以及產品質量也造成隱患。例如,直接用于眼部的滴眼劑對pH、澄明度、滲透壓、無菌性等都有一定的要求。在滴眼劑實際生產中,由于國內對塑料瓶滴眼劑生產缺少統一模式,導致產生一系列不同的滴眼劑工藝和裝備的配置。

  然而,從國內塑料瓶滴眼劑的生產工藝和裝備的現狀來看,尚存制藥裝備功能低于相應工藝要求的弊端,給產品質量帶來隱患。

  總的來看,制藥裝備企業還需從制造工藝要求和GMP規范等方面出發,對裝備的設計研發或工藝進行改善,使其趨于更合理性、實用性和經濟性。

  其二,在技術上突破與創新。根據業內數據顯示,我國制藥設備行業的年出口交貨值平均增長速度已經達到23.075%。這項數據在反映國產制藥設備國際化進程加快的同時,也體現了國際對國產制藥設備在質量、技術、服務等方面的肯定。

  目前,很多制藥設備企業都在積極進行技術創新,加大研發投入和人才的引進。但有業內人士認為,制藥設備企業在進行創新時,仍然面臨三個重要挑戰。包括:創新的核心知識怎么積累和應用;怎么把握客戶價值需求并提升產品價值服務;怎樣快速低成本地解決碎片化的問題。

  雖然一些制藥設備企業通過技術創新積累了一定的設備經驗、客戶資源以及市場占有率,但在上述三個方面,還有很多不足。而且與國外發展水平相對比,國產制藥設備仍有很大的進步和上升空間。

  為加強技術創新能力,有企業通過與國外先進企業的雙向合作,不但促進了技術的提高,文化的融合,而且更促進了整個國內制藥設備行業在生產技術方面檔次的提升。


  轉自:制藥站

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